更多“多中心临床研究参加单位的伦理委员会无权做出中止研究继续进行的…”相关的问题
第1题
多中心临床试验的伦理审查应当由牵头单位伦理委员会负责建立协作审查工作程序,保证审查工作的一致性和及时性。()
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第2题
任何研究结果的出版或报告都应说明是哪个研究伦理委员会批准的研究。()
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第3题
涉及弱势群体的研究,具有相应的特殊保护措施,这是伦理审查同意研究的标准之一。()
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第4题
如果研究条件或程序有实质性改变,或者获得可能影响受试者继续参加研究意愿的新信息,经伦理委员会批准,研究人员应重新获得每位受试者的知情同意。()
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第5题
目前,中医药临床研究的伦理规则照葫芦画瓢,把西药研究的伦理规则死搬硬套地用于中医药临床研究,可能限制了中医药的发展,有必要进行讨论、修正和完善()
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第6题
前瞻性研究应告知受试者:受试者参加临床研究可能获得的补偿。()
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第7题
伦理委员会必须确定对研究相关损害是否有适当的治疗和补偿的安排。()
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第8题
伦理审查意见有:同意;必要的修改后同意;不同意;终止或暂停已同意的研究。()
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第9题
伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会在场成员的1/2以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式,充分讨论达成一致意见。()
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第10题
当研究考虑招募弱势群体和个人时,研究人员和研究伦理委员会必须确保采取了特殊的保护措施,以保护这些个人和群体在研究过程中的权利和福利。()
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