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[单选题]
由国家食品药品监督管理总局批准给申请人的特定药品标准是（）
A.中国药典
B.药品注册标准
C.行业标准
D.炮制规范
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A.中国药典
B.药品注册标准
C.行业标准
D.炮制规范
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第4题
以下关于药品标准的论述，不正确的是（）。
A.药品标准属于国家强制性标准
B.药品标准的内容包括质量指标，检验方法以及生产工艺等技术要求
C.药品注册标准不得高于《中国药典》的规定
D.未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品卫生标准属于国家药品标准
E.药品注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行
第7题
根据国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），以下不属于疫苗等生物制品批签发申请人的是（）
A.持有药品批准文号的中国药品生产企业
B.持有《医药产品注册证》的香港药品生产企业
C.持有《进口药品注册证》的日本药品生产企业
D.德国药品生产企业在中国的境内办讲机构
第8题
未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准，药品新辅料标准属于（）。
A.国家药品标准
B.地方标准
C.省级药品标准
D.中药饮片炮制规范
E.药品注册标准
第9题
关于国家药品标准的说法，错误的是（)。
A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定
B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
C.国家药品标准由国家药典委员会组织编撰、统一颁布
D.没有国家药品标准的药品不得上市销售
第10题
根据《药品管理法》,药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，执行的标准是()。
根据《药品管理法》,药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，执行的标准是（)。
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A、经核准的药品质量标准
B、国家药品标准
C、省级药品标准
D、《中国药典》
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