题目内容
（请给出正确答案）
A.药品注册证书不得伪造、变造、出租、出借,但是可以转让;《药品生产许可证》不得伪造变造、出租、出借、买卖
B.两个证件均可以伪造、变造、出租、出借、买卖
C.两个证件均不可以伪造、变造、出租、出借
D.《药品生产许可证》不得伪造、变造、出租出借,但是可以转让;药品注册证书不得伪造、变造、出租、出借、买卖
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第1题
A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人提交申请
B.提交药物临床试验申请、药品上市申请
C.申请人取得药品上市许可及药品批准文号的
D.申请人必须具备相应生产资质
第2题
A、试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人
B、试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人
C、药品上市许可持有人，必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
D、药品上市许可持有人转让给企业生产时，需要进行进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
第3题
A.药品上市许可持有人自行生产药品需取得《药品生产许可证》
B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得《药品经营许可证》
C.药品上市许可持有人可以委托药品经营企业销售其取得药品注册证书的药品
D.药品上市许可持有人转让药品上市许可须经省级药品监督管理部门批准
第4题
A.履行法律法规规定的在药物研发注册、生产、流通、监测与评价等方面的相应义务
B.委托受托生产企业或者具备资质的药品经营企业代为销售药品
C.通过互联网主动公开药品上市许可批准信息、药品说明书
D.批准上市药品造成人身损害的，向受害人赔偿
第6题
A.未曾在中国境内上市销售的药品、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品
B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的，境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品
D.未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
E.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证，生物制品仿制药申请
第8题
A.药品上市许可持有人
B.药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业
C.药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业
D.药品上市许可持有人授权同意的医疗机构
第9题
A.取得《药品经营许可证》的药品经营企业
B.取得《药品生产许可证》的药品生产企业
C.取得药品注册证书的药品研制机构
D.取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构
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