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[单选题]

关于注射剂质量要求的叙述,错误的是()。

A.供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标

B.供静脉注射和脊椎注射的注射剂应当高于血浆渗透压

C.按照澄明度检查规定,应符合规定要求

D.一般注射剂要求pH4~9,脊椎腔注射剂要求pH5~8

E.注射剂成品中不得含有任何活的微生物

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第1题

下列关于注射剂的质量要求的说法,不正确的是()。
下列关于注射剂的质量要求的说法,不正确的是()。

A、无菌:注射剂成品中不得含有任何活的微生物

B、无热源:供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热源的质量指标

C、澄明度:溶液型注射剂应澄明

D、pH值:一般注射剂要求Ph5~9,脊椎腔注射剂要求pH4~8

E、渗透压:注射剂要求有一定的渗透压

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第2题

有关注射剂的质量要求叙述错误的是()

A.注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗

B.pH值和滲透压不当可增加注射剂的刺激性

C.pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响

D.大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查

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第3题

下列关于注射剂的质量要求错误的是()

A.无菌

B.无热原

C.与血浆等渗和等张

D.同一品种pH值差异范围不超过2.0

E.溶液型注射剂不得有肉眼可见的异物

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第4题

以下哪个不是注射剂的质量要求()

A.氟化物

B.渗透压

C.无菌

D.澄明

E.无热原

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第5题

关于注射剂的给药途径的叙述正确的是()

A.皮内注射是注射于真皮与肌肉之间

B.油溶液型和混悬型注射液可以少量静脉注射

C.油溶剂型和混悬剂型注射剂不可用做肌内注射

D.静脉注射起效快,为急救用药的首选

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第6题

滴眼剂的质量要求中.哪一条与注射剂的质量要求不同()

A.有一定的pH

B.等渗

C.无菌

D.澄明度符合要求

E.无热原

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第7题

下列有关注射剂的叙述错误的是()

A.配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准

B.注射剂车间设计要符合 GMP 的要求

C.注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类

D.注射液都应达到药典规定的无菌检查要求

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第8题

输液的质量要求与一般注射剂相比,更应注意()

A.无菌

B.无热原

C.澄明度

D.pH值

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第9题

根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,严格药品注射剂审评审批的措施不包括()

A.口服制剂能够满足临床需求的,不批准注射制剂上市

B.肌内注射制剂能够满足临床需求的,不批准静脉注射制剂上市

C.大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请,无明显临床优势的不予批准

D.实行药品口服制剂与注射制剂关联审批

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第10题

配制注射剂所用的溶剂,经蒸馏所得的无热原水()

A.纯化水

B.蒸馏水

C.注射用水

D.灭菌注射用水

E.制药用水

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