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为保护受试者隐私,CRF表上不应出现受试者的姓名。()

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第1题

所有临床试验的纸质或电子资料应当被妥善地记录、处理和保存,遵循临床试验中受试者隐私和保密性的法律法规,保护鉴别受试者身份的记录。()
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第2题

监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录,以核实临床试验的过程和数据,同时应采取合理的措施保护受试者隐私。()
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第3题

研究者报告严重不良事件时,应当注明受试者的真实姓名、地址等身份信息。()
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第4题

前瞻性研究应告知受试者:受试者的义务。()
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第5题

前瞻性研究应告知受试者:受试者参加临床研究可能获得的补偿。()
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第6题

参与医学研究的医生有责任保护受试者的()?

A.生命、健康

B.自主决定权

C.隐私和个人信息

D.尊严、公正

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第7题

如果受试者无知情同意能力,监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。()
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第8题

人体实验伦理审查的目的不包括()

A.促进社会公正

B. 便科饼论又顺利友表

C. 保证研究结果的可信性

D. 保护受试者的尊严和权利

E. 保护受试者的安全和福利

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第9题

保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()。

A.隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌

B.把受试药实验的数据如实告知受试者

C.应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力

D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书

E.受试者不应安排到安慰剂对照组

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