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[判断题]
第二十条（）应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的,国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请。出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用
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第4题
应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的，国务院药品监督管理部门可以疫苗注册申请（)。
A.直接批准
B.附条件批准
C.不予批准
第7题
《疫苗管理法》规定，应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗经，评估，国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请（）
A.收益大于成本
B.获益大于风险
C.需求大于供给的
D.无风险的
第8题
《疫苗管理法》规定，应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗经，评估（)，国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请。
A.收益大于成本的
B.获益大于风险的
C.需求大于供给的
D.无风险的
第9题
应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，__（）
A.经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用
B.经国务院药品监督管理部门组织论证同意后，可以紧急使用
C.经评估获益大于风险的，国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请
第10题
根据《药品注册管理办法》规定，药物临床试验期间，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的或经评估获益大于风险的，符合以下情形的药品，可以申请附条件批准（）
A.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品
B.国家药品监督管理局认定急需的其他疫苗
C.公共卫生方面急需的药品
D.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗
第11题
8根据《药品注册管理办法》规定，药物临床试验期间，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的或经评估获益大于风险的，不符合申请附条件批准的情形是（）
A.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品
B.国家药品监督管理局认定急需的其他疫苗
C.公共卫生方面急需的药品
D.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗
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