关于西药的特点，不正确的是 D（）

A.新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确

B.为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验

C.Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗

D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照

E.所选的病例要有明确的病理细胞学诊断

A.辨病与辨证相结合

B.中药与西药相结合

C.规范化治疗与个体化治疗相结合

D.靶点明确,不用太注重整体

A.I期临床试验：人体有效性评价

B.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

C.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

D.Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应

A.病因明确

B.重在治疗个体

C.发现愈晚，疗效愈差

D.病因与疾病之间一般存在剂量一反应关系

E.群体发病

A.临床试验分为上市前（新药临床试验，含生物等效性试验）、上市后两个阶段

B.上市前，未曾在中国境内外上市销售的药品应完成前三期临床试验

C.上市前在某些特殊情况下，有可能只进行I期临床试验

D.上市前在某些特殊情况下，有可能只进行Ⅲ期临床试验

A.临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物

B.临床试验中用于与试验药物参比对照的已上市药品

C.临床试验中用于与试验药物参比对照的安慰剂

D.临床试验中用于与试验药物参比对照的活性物质

A.药物的代谢有酶与

B.药物的代谢有化学反应发生

C.药物的代谢过程引起药物化学结构改变

D.药物的代谢后活性减弱

E.有的药物代谢后产生毒性产物

A.仅由心理社会因素引起

B.通常发生在自主神经支配的系统或器官

C.以躯体症状为主，有明确的病理生理过程

D.心身综合治疗比单用生物学治疗效果好

A.试验药物被批准上市后2年

B.临床试验终止后2年

C.临床试验终止后5年

D.试验药物被批准上市后5年

A.4g

B.5g

C.6g

D.7g

A.提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请

B.提交境外取得的临床试验数据并在中国进行临床补充试验后申报药品上市注册申请

C.提交境内取得的临床试验数据才可以申报药品上市注册申请

D.只需要备案就可以上市