题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
根据《药品管理法》,为保障受试者合法权益，维护社会公共利益，开展药物临床试验，应当符合的原则是（)。
A.伦理原则
B.安全原则
C.补偿原则
D.道德原则
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A.GCP+伦理委员会
B.知情同意书+GCP
C.SOP+QC+GCP
D.知情同意书+伦理委员会
E.SOP+GCP
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第2题
根据《药品管理法》,对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益的，并且符合伦理原则的，以下说法正确的是（)。
A.A.经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者
B.B.经审查、知情同意后可以开展其他病情类同病人的临床试验
C.C.可以直接在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者
D.D.考虑药品的安全性，不得开展此类患者的药物临床试验
第5题
根据《药品管理法》，实施药物临床试验，应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况，取得受试者或者其监护人自愿签署的()。
根据《药品管理法》，实施药物临床试验，应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况，取得受试者或者其监护人自愿签署的（)。
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A、流程通知书
B、知情同意书
C、危险告知书
D、质量保证书
第6题
人体试验研究前，研究者应向受试者提供关于试验的真实、足够、完整信息，使受试者对这些信息有正确的理解，做出理性判断，并且能够自由地加以同意，这种做法遵循的伦理原则是（)
A.医学目的性原则
B.维护受试者利益原则
C.科学性原则
D.知情同意原则
第8题
保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是（)。
A.隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌
B.把受试药实验的数据如实告知受试者
C.应用受试药时收取一定的费用，以免受试者有心理压力
D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书
E.受试者不应安排到安慰剂对照组
第9题
伦理委员会对药物临床试验项目的（）进行审查。伦理委员会对药物临床试验项目进行审查，旨在保证受试者尊严、安全和权益，促进药物临床试验科学、健康地发展，增强公众对药物临床试验的信任和支持
A.实用性
B.科学性和伦理性
C.技术性
D.先进性
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